Pada artikel kali ini Rae akan membahas pentingnya pemetaan suhu pada industri farmasi dengan Data Logger Hioki LR8450-01. Pengawetan dan pemeliharaan obat merupakan hal yang vital dalam bisnis farmasi. Ada upaya dan inovasi untuk mengoptimalkan operasional dalam industri farmasi.
Ditinjau dari satu aspek operasional, produsen obat menderita kerugian yang signifikan setiap tahun dalam aspek operasional tersebut terlepas dari keseluruhan aspek bisnis farmasi. Kerugian ini berasal dari ketidakmampuan dalam mengontrol suhu ruangan pada pemeliharaan dan pengawetan obat-obatan. Untuk mengatasi kerugian ini memerlukan pendekatan komprehensif sehingga ada suatu ide dan gagasan untuk pemetaan suhu pada ruangan penyimpanan obat di industri farmasi.
Kegiatan pemetaan suhu secara rutin dapat mengurangi kerugian terhadap rusaknya obat-obatan karena tidak terpelihara secara sempurna. Ini juga dapat meminimalisir risiko dalam pemberian obat yang sudah tidak layak distribusi.
Kenapa Pemetaan Suhu Pada Farmasi itu Sangat Penting
Berbagai jenis obat membutuhkan suhu tertentu, kondisi ini berlaku selama proses manufaktur, transit, dan penyimpanan. Ketika kondisi suhu menyimpang di standar suhu yang dapat diterima oleh obat-obatan tersebut, sifat kimia atau biologi pada obat tersebut akan menurun, yang dapat mempengaruhi tingkat kemanjuran obat, atau malah juga dapat berubah menjadi racun yang berbahaya.
Karena kepentingan tersebut maka pengontrolan suhu pada rantai suplai dan distribusi pada bisnis farmasi sangat dibutuhkan. Ada juga peningkatan kesadaran akan pentingnya kualitas dan keamanan suatu produk farmasi. Protokol operasional standar seperti pemetaan suhu melindungi kualitas produk. Ini juga memastikan keamanan pelanggan.
Pemetaan suhu pada suatu ruangan di rantai industri farmasi harus lah tersebar secara menyeluruh dan merata untuk memastikan akurasi pemantauan. Ini juga merupakan praktik pemeliharaan yang tepat untuk menjaga kehandalan suatu fasilitas. Selain itu, pemetaan suhu memastikan suatu produk farmasi memiliki validasi kemanan berdasarkan peraturan bisnis dan pelayanan yang berlaku atau sesuai dengan regulasi yang ada, semisal contoh WHO. Pelaksanan sistem pemetaan suhu pada industri farmasi yang benar tepat dapat menjadi kunci terjaminya keamanan produk dari industri farmasi yang membuahkan kepercayaan publik dan meingkatkan kredibilitas suatau industri farmasi. Kredibilitas ini akan meningkatkan keuntungan dalam jangka panjang.
Langkah-langkah proses pemetaan suhu pada industri farmasi
Ada beberapa pendekatan untuk pemetaan suhu. Langkah-langkah tersebut memberikan solusi praktis untuk masalah pemantauan suhu pada industri farmasi. Berikut ini panduan umum untuk pemetaan suhu;
1. Memahami Persyaratan Regulasi
Otoritas untuk semua produk kesehatan ada di United States Pharmacopeia (USP). Badan ini memberikan standar untuk semua lini yang mempunyai kepentingan di bidang farmasi. Produl yang termasuk dalam standar tersebut adalah :
- Suplemen diet
- Suplemen makanan
- Obat bebas
- Obat resep
- Vaksin
USP juga memberikan panduan untuk proses penyimpanan dan pengiriman obat. Kisaran suhu untuk penyimpanan dan pengiriman terhadap produk farmasi. Contoh standar suhu adalah:
- Suhu ruangan: 20°C hingga 250°C
- Suhu ruangan yang terkendali: 20°C hingga 250°C
- Penyimpanan suhu dingin: 8°C hingga 150°C
- Penyimpanan yang ada pendinginya: 2°C hingga 80°C
- Penyimpanan Freezer: -25°C hingga 100°C
Beberapa produk memerlukan protokol penyimpanan yang berbeda. Ini adalah obat yang peka terhadap cahaya dan kelembapan. Penanganan yang aman untuk obat-obatan tersebut ada dalam protokol dari USP.
2. Menetapkan Strategi Pemetaan
Ada panduan peraturan untuk pemetaan suhu farmasi. Tetapi mengimplementasikan seluruh kegiatan pemantauan merupakan proses yang berulang. Ini membutuhkan pemeriksaan dan analisis yang cermat sebelum dilakukan. Ada banyak pertimbangan dalam menyusun strategi pemetaan. Dengan demikian, analisis faktor-faktor yang berpengaruh harus terlebih dahulu dipastikan sebelum melanjutkan pemetaan:
a. Identifikasi Area
Pemetaan sensor yang cermat di seluruh seluruh sudut ruang pada ruang penyimpanan membuat pemetaan suhu efektif dan membaca data suhu secara merata. Lokasi adalah area patokan yang menyediakan kondisi suhu umum. Oleh karena itu, perlu identifikasi yang cermat.
b. Menentukan Faktor Risiko Yang Dapat Mempengaruhi Pemetaan
Variabel tertentu dapat memengaruhi sistem penyimpanan. Variabel ini mempengaruhi kondisi suhu. Beberapa contohnya adalah:
- Kondisi cuaca
- Perubahan iklim
- Daerah dengan paparan sinar matahari
- Area dengan pembatasan aliran udara
- Jumlah jendela dan pintu
- Sistem pemanas dan pendingin udara (HVAC).
- Struktur kamar
Memfaktorkan variabel-variabel ini dalam keseluruhan strategi akan membantu pembacaan suhu yang lebih baik. Ini memastikan pembacaan suhu yang tepat dan angka yang akurat untuk analisis.
3. Melakukan Pemetaan Suhu
Untuk melakukan pemetaan suhu dapat dilakukan dengan didukung beberapa alat pendukung. Komponen utama untuk membaca nilai suhu dalamn setiap titik kordinasi ruang pada ruangan penyimpanan iddustri farmasi adalah dengan menggunakan sensor suhu. Sensor suhu secara umum adalah termokople. Jumlah termokopel menyesuaikan dengan strategi pemetaan suhu. Dan jenis termokopel disesuaikan dengan kondisi ruangan tersebut. Selain sensor suhu diperlukan juga alat pencatat data berupa data logger. Data logger dapat menggunanan HIOKI Data Logger LR8450-01. Data logger HIOKi LR8450-01 dilengkapi dengan modul monitoring secara wireless sehingga lebih mudah dalam proses pengoperasian dan pengamatan.
Dalam industri farmasi, pemetaan suhu menjadi hal yang sangat penting untuk memastikan keamanan dan efektivitas produk. Dengan menggunakan Data Logger Hioki LR8450-01, pemantauan suhu dapat dilakukan secara akurat dan terpercaya. Keandalan perangkat ini memungkinkan industri farmasi untuk menjaga kualitas produk mereka dalam kondisi optimal, mencegah kerusakan atau perubahan yang dapat mempengaruhi kemanjuran obat, dan memenuhi standar regulasi yang ketat. Dengan pemetaan suhu yang tepat menggunakan Hioki LR8450-01, industri farmasi dapat memastikan bahwa produk mereka aman dan dapat diandalkan, menjaga kepercayaan konsumen, dan mendukung keberhasilan industri farmasi secara keseluruhan.
Jangan ragu untuk menghubungi kami melalui WhatsApp untuk informasi lebih lanjut tentang Data Logger Hioki LR8450-01! Klik tautan ini untuk segera terhubung dengan tim kami. Kami siap membantu Anda dengan semua pertanyaan Anda mengenai alat ini.
Credit : Adis
Referensi:
https://pharma-mon.com/temperature-sensor/understanding-pharmaceutical-temperature-mapping/
